沧州生产“北京药”

走进沧州临港经济技术开发区，宽阔的北京大道横贯东西，一直延伸到渤海湾。扁鹊路、葛洪路、张仲景路……一条条以古代名医命名的道路联通南北。单是通过道路名称，就能感受到这里与北京、与医药产业的密切联系。

这里坐落着河北省与北京市合作共建的第一个省级大型产业园区——北京·沧州渤海新区生物医药产业园，聚集着北京协和药厂、华润双鹤等60家以北京企业为主的知名药企，致力于抗肿瘤用药、高血压用药、心脑血管用药等领域的高端药品生产。

这里不仅有医药产业，还有南开大学绿色化工研究院、化学药品公共实验平台、科技成果转化基地（中试基地）等科技创新平台，着力发展高端原料药、医药制剂、现代中药生产和大健康产业，正在加速形成“研发+孵化+生产”和“医药中间体+原料药+制剂”全周期一体化发展格局，成为京津冀协同发展的一张亮丽名片。

创新机制 让产业承接更顺畅

隆冬时节，寒风料峭。渤海新区生物医药产业园内，北京斯利安药业有限公司沧州分公司正热火朝天地忙着生产。“2020年上市的5种原料药一直供不应求，国内许多老客户都在催我们交货。”公司执行总经理眭谦说，“协同发展为我们北京药企提供了新机遇，特别是异地延伸监管，为企业落地黄骅并快速发展提供了极大的便利！”

眭谦说的药品异地延伸监管，是京冀两地在推进医药产业疏解中的一个重大机制创新。

药企监管问题曾是阻碍北京药企外迁的“拦路虎”。在我国，医药行业实行属地管理，药企必须在注册地生产并接受监管，尤其是原料药不能跨地域生产，否则只能重新进行审批。而重新进行审批，需要两到三年时间，对企业来说，造成的损失难以承受。

不仅如此，随着产地、企业名称的更换，药品的品牌价值也会受到很大影响，新企业生产的药品能不能被市场认可，也有很大的不确定性。对北京的制药企业来说，继续留在北京生产也不现实。根据北京相关政策，化学原料药制造须在2017年年底前全部退出北京。而距离北京仅200多公里的沧州渤海新区，具有得天独厚的便利条件：广阔的发展空间、便捷高效的审批服务、较为完善的基础设施，毗邻的黄骅港还可以提供液体化工原料装卸、仓储等。

在京津冀协同发展的背景下，能不能为北京药企寻找一块飞地，实行特殊政策，承接部分医药生产环节，实现两地共赢？京冀双方通过多次协商和酝酿，经国家药品监督管理局同意，北京·沧州渤海新区生物医药产业园在全国首开异地延伸监管的先河：入驻的北京药企依然保持北京身份，仍由北京药监局监管。简单说，就是沧州生产“北京药”。

身份难题解决了，产业园得到北京药企的积极响应，春风、福元、协和等一批规模大、实力强的重点企业纷纷签约落户。

扩能增效 让发展前景更广阔

产业疏解，不是简单的生产转移，而是扩能、聚集、增效，为企业开拓更为广阔的发展空间。

“目前，项目一期、二期相继投产，三期项目正在试生产。全部投产后，与在北京的项目相比，生产能力扩大了10倍。得益于充足的原料药保障能力，主打产品已纳入省联盟集采，公司竞争力不断提升。”北京金城泰尔制药有限公司沧州分公司党支部书记胡文秀说。

北京金城泰尔制药有限公司（以下简称“金城泰尔”）是一家集药品研发、生产、销售于一体的拥有完整产业链的高新技术制药企业。在搬迁至渤海新区生物医药产业园之前，由于产地规模和相关政策的原因，原料药生产一直未能开足马力。来到渤海新区生物医药产业园后，金城泰尔沧州分公司先后分两期共投资3.1亿元，建设了匹多莫德、硝呋太尔、富马酸比索洛尔等多个原料药项目，产能扩大了四五倍。目前，投资4000余万元建设的三期雌烯原料药项目业已完工，正在试生产中。

与金城泰尔的情况相似，位于北京的珐博进（中国）医药技术开发有限公司，由于原料药生产受限，产品产量一直难以满足市场需求。企业从北京迁至渤海新区生物医药产业园后，投资1.46亿元建设原料药生产基地，年产量较原来扩大了20倍。

广阔的发展空间吸引了越来越多的企业入驻园区，聚集效应也日益凸显。与此同时，借助北京医药产业转移，临港开发区实现了从传统精细化工向生物医药特色产业的转型升级，进一步延伸了产业链条，形成多方共赢的发展格局。

协同研发 让成果转化再提速

创新是第一动力，人才是第一资源。渤海新区生物医药产业园坚持有选择地承接引进高附加值项目，并积极搭建公共研发转化基地和科技孵化器，支持企业研发创新。入驻企业在扩能增效的同时，充分借助京津高端人才和园区的创新孵化平台，进行设备、技术、产品升级，让企业更具竞争力。

2018年，为满足园区医药企业的研发和人才需求，沧州市与天津南开大学签署合作协议，共建南开大学—沧州渤海新区绿色化工研究院。根据区内企业研发和分析测试需求，重点搭建分析测试仪器平台、能源化学研发平台、催化及纳米材料研发平台、功能高分子及环境保护研发平台、绿色农药及精细化工研发平台、有机合成及药物研发平台、反应风险评估平台、工艺筛选优化平台八大平台。

2023年4月，南开大学—沧州渤海新区绿色化工研究院分析测试中心顺利通过了CMA资质认定。“咱们园区的研究院测试中心通过了CMA资质认定，我们的产品研发进度就更快了。”河北鼎泰制药有限公司总经理肖军说，“现在，企业不用再像以前那样将样品寄到北京、天津、上海等地检测，进行项目验收、产品安全监测以及研究数据决策，样品检测变得更加高效便利。”

CMA资质认定即实验室资质认定，是根据我国计量法的规定，由省级以上人民政府计量行政部门对检测机构的检测能力及可靠性进行的一种全面认证及评价。有了它，测试中心实验室出具的检测报告就更具有权威性和法律效力。

科技研发既是从无到有的创造，也是从实验室生产到工业化大规模生产的跨越。为尽快将研发成果转化为生产项目，临港开发区创新打造了科技成果转化基地（中试基地），吸引了多用途气凝胶、核酸疫苗（mRNA）盖帽试剂、光刻胶、锂离子超级电容电解液、特种军用弹性体等6个项目入驻。

完善的医药产业、良好的研发环境，为南开大学绿色化工研究院发展壮大打下了坚实基础，吸引了包括中国科学院院士陈军、卜显和在内的多位学科带头人加入，涉及绿色化工、新材料、生物医药等多个领域，在技术服务、成果转化、人才培养等方面开展系列工作。截至目前，研究院累计组织产学研对接会200余次，与区内25家企业签订了产学研合作协议，为企业解决技术难题50余项，累计完成专利申请39项，发表论文123篇，培养硕士63名、博士26名、博士后8名。

目前，渤海新区生物医药产业园已累计落地北京协和药厂、石家庄四药集团、正大集团泰德制药、华润双鹤药业等国内外知名医药企业60家，初步构建了“医药中间体+原料药+制剂”的产业链条，中国北方重要的医药和大健康产业基地正在形成。

（作者简介：曹耀锋，中共河北省委共产党员杂志社记者）