北京“临床平台”向京津冀药企开放

本报讯（记者 童曙泉）药物临床试验是新药创制的关键环节，但长期以来北京生物医药企业一直面临着“临床试验难”的问题。市科委整合首都丰富的临床研究资源，搭建实施“北京国际医药临床研发平台（CRO平台）”专项，5年来累计为北京生物医药企业的1887项科研项目提供服务，服务金额2.9亿元。今后，该平台将向京津冀三地生物医药企业开放，促进京津冀生物医药产业协同创新。

昨天，市科委举行“北京国际医药临床研发平台（CRO平台）”项目五年工作总结会。据市科委主任闫傲霜介绍，实施“北京国际医药临床研发平台（CRO平台）”专项，旨在促进生物医药企业提高药物研发水平，鼓励、支持和引导药物临床试验机构积极承接北京生物医药企业的临床试验项目，加快新药临床试验进程，提高新药临床试验效率。

专项实施五年来，以平台为载体，带动了北京大学第三医院、北京朝阳医院、解放军第302医院、卫生部北京医院等机构服务项目和服务金额的快速增长。其中，自2013年起，专项还组织召开生物医药企业与临床试验机构对接，两年内已使13家企业的24个试验品种与临床试验机构达成合作。专项还与协和医院等7家医院组织召开8场培训会，培训近百家企业和机构的1000余人次。

以平台为基础，本市生物医药企业的传统品种改良升级、重磅品种产生和创新药物研发进程都有所加快。例如，百泰生物医药公司治疗类风湿和银屑病的创新药物“伊立珠单抗”，目前已正式进入临床试验阶段。

“临床平台”还促进北京临床资源向全国其他省区市辐射扩散。2014年，市科委首次将临床试验机构承接贵阳市生物医药企业的临床评价工作纳入统计口径。目前，肿瘤医院已承接贵州益佰制药股份有限公司的新药临床评价工作。

闫傲霜还透露，今后要引导临床研究资源扩大服务对象，面向京津冀三地生物医药企业开放并提供服务，促进京津冀生物医药产业协同创新。